Britse cardioloog Peter Wilmshurst heeft tijdens een bijeenkomst voor de beroepsvereniging voor chirurgen aangegeven dat de eisen aan medische hulpmiddelen net zo streng zouden moeten zijn als die aan geneesmiddelen.

In Europa worden de Medische hulpmiddelen gereguleerd door 76 verschillende instanties terwijl er voor geneesmiddelen één centrale instantie ius. Hierdoor wordt de besluitvorming ondoorzichtig en zijn er geen standaardeisen waaraan voldaan moeten worden. Bijkomend nadeel is dat een objectieve blink vaak ontbreekt omdat de dokters vaak zelf bij de ontdekking, onderzoek en implementatie betrokken zijn.

De Britse cardioloog Wilmshurst is al eerder aangeklaagd door een fabrikant van medische hulpmiddelen omdat hij kritiek had op zijn eigen onderzoek. Wilmshurst is nu overtuigd dat dokters geen bijwerkingen zullen melden omdat ze bang zijn voor een proces. Ook de Britse beroepsvereniging van Chirurgen maakt zich ook zorgen. Voorzitter Norman Williams heeft aangegeven dat er de laatste jaren veel veiligheidsproblemen aan het licht zijn gekomen, voornamelijk die te maken hebben met medische hulpmiddelen. Al sinds 2008 praat de Europese Commissie over aanpassingen op de wetgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen, pas in 2012 wordt er een nieuw voorstel verwacht.